Los laboratorios acordaron mantener los precios de los medicamentos hasta el 15 de febrero

Los laboratorios medicinales Cilfa (nacionales), Caeme (internacionales) y Cooperala (cooperativos) y el ministro de Salud, Ginés González García, acordaron mantener sin cambios los precios de los medicamentos hasta el 15 de febrero. El acuerdo se selló el viernes de la semana pasada, tras un diálogo al que se habían convocado las partes ante el vencimiento, el próximo viernes 31, del trato que habían sellado en diciembre.

El director ejecutivo de Cilfa, Eduardo Franciosi, dijo a LA NACION que "esta medida es muy positiva porque 15 días son importantes y ayudan, ya que serían casi tres meses de mantener los precios".

El 11 de diciembre, tras una reunión con el presidente Alberto Fernández y el ministro González García, las cámaras habían aceptado bajar los precios un 8% (después de haberlos aumentado más del 80% en los doce meses anteriores) y mantener esos valores hasta el 31 de enero. El nuevo acuerdo alcanzado la semana pasada apunta a prorrogar esa medida quince días.

La medida, dijo Franciosi, "fue tomada en total acuerdo para poder apoyar tanto al ministro como al presidente, ya que la situación económica es difícil. Pero todos ponen su mejor esfuerzo para que no sea aun más difícil para aquellos que necesitan los medicamentos".

Después del 15 de febrero, la idea es volver a negociar. "Si al Gobierno le va bien, a todos nos va a ir bien. Esto es un día a día, y el 15 de febrero volveremos a sentarnos a conversar", concluyó Franciosi.

Fuente: La Nación

Luego de la alerta francesa, la ANMAT pide seguir las indicaciones para el consumo de ibuprofeno

La ANSM, la agencia regulatoria de Francia, recomendó usar paracetamol para tratar dolor y fiebre, ante un estudio encargado donde contabilizan la aparición de complicaciones. En el país, los especialistas piden cautela, y la ANMAT recomienda leer atentamente los prospectos y no automedicarse.

Durante el fin de semana, se conoció un informe de la Agencia Francesa del Medicamento (ANSM), la agencia reguladora de Francia, en el cual se advirtió sobre los riesgos del consumo de ibuprofeno, el popular analgésico y antiinflamatorio. Según la entidad, no es recomendable el tratamiento con estos fármacos de algunas infecciones, como anginas, rinofaringitis, otitis, tos, infección pulmonar, algunas lesiones cutáneas y la varicela. Por eso pidió a las autoridades un amplio estudio al respecto, y recomendó utilizar paracetamol antes que ibuprofeno. Ante esto, en el país se generó alarma respecto de esta situación, ya que el medicamento vende, según datos oficiales, unas 36 millones de cajas por año, sumando las versiones de venta libre y de venta bajo receta. Por esto, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) recomendó que los pacientes lean atentamente los prospectos de esos tratamientos, donde se detallan los posibles efectos adversos que pueden ocurrir ante su administración. En ese sentido además, indicó la importancia del uso racional de medicamentos en general y los de venta libre en particular.

El ibuprofeno es un medicamento que a dosis de hasta 1.200 miligramos por día, en tres tomas de 400 mg cada 8 horas, está indicado para el alivio del dolor por no más de 5 días y para la fiebre por no más de 3 días. Por eso, la ANMAT aclaró que de persistir los síntomas por más de 48/72 horas, se debe consultar a un profesional médico. Además, la ANMAT recomendó “prestar atención a los prospectos del Ibuprofeno y el Paracetamol para evitar posibles efectos adversos que pueden ocurrir ante su administración”. El organismo indicó que los prospectos de los medicamentos de venta libre, Ibuprofeno y Paracetamol, tal como lo establece la Disposición 753/2012, "incluyen información detallada sobre el uso adecuado de esos fármacos, así como de los efectos adversos posibles ante el uso de los mismos".

En cuanto al paracetamol, recomendado por la agencia francesa para reemplazar al ibuprofeno, la ANMAT señaló que puede ser administrado cada 3, 4 o 6 horas, hasta llegar a la dosis de 4000 miligramos por día en caso de dolor o fiebre, y por un período de 3 a 5 días, pero si los síntomas continúan por más de 48/72 horas, también es necesario consultar al médico. El ibuprofeno se cuenta entre los medicamentos más vendidos en el país. La Confederación Farmacéutica Argentina (COFA) informó que en 2016 se vendieron unas 36 millones de cajas de ibuprofeno en la Argentina (sumando las versiones de venta libre y de venta bajo receta), contra los poco más de 32 millones que se vendieron en 2013. Eso significan más de 70 millones de dólares cada año sólo en concepto de venta anual de ibuprofeno. Además, el 78 por ciento de los argentinos dice haber comprado analgésicos y antiinflamatorios de venta libre en los últimos 2 meses, según una encuesta de Kantar Worldpanel.

La alerta de la ANSM se dio luego de un estudio realizado en junio del año pasado, que fue la base del informe que se emitió, que contiene una serie de recomendaciones que, entre otros puntos, aconsejan priorizar el paracetamol frente al ibuprofeno en caso de dolor o fiebre. “La recomendación no es el resultado de ninguna crisis sanitaria, sino que obedece a los procesos de revaluación del equilibrio entre riesgos y beneficios que el uso de cualquier fármaco entraña”, según publica hoy el diario “El País” de España. La ANSM destaca algunos riesgos del ibuprofeno cuando se tratan infecciones como anginas, rinofaringitis, otitis, tos, infección pulmonar, algunas lesiones cutáneas y la varicela. Y recomienda, utilizar en “la dosis mínima eficaz, con la duración más corta”, detener el tratamiento en cuanto desaparecen los síntomas y no prolongarlo más de tres días en caso de fiebre ni más de cinco si hay dolor.

Los investigadores que participaron del estudio concluyeron que hay una serie de infecciones, en particular por estreptococos, que pueden empeorar por la toma de estos dos medicamentos. Esas complicaciones se observaron al cabo de períodos de tratamiento muy breves (de dos a tres días) cuando el ibuprofeno o el ketoprofeno se habían recetado (o utilizado en automedicación) para fiebre, problemas cutáneos benignos de aspecto inflamatorio, respiratorios o de nariz, oído y garganta. El estudio se inició en el año 2000 y, durante su desarrollo, los investigadores franceses analizaron 337 casos de complicaciones infecciosas graves con ibuprofeno y 49 con ketoprofeno que dieron lugar a hospitalizaciones, secuelas e incluso algún fallecimiento.

Martial Fraysse, presidente de la Orden de Farmacias de Ile de France (la región parisina) y miembro de la Academia de Farmacia, es categórico. Consultado por Radio France acerca de por qué se esperó tanto tiempo para lanzar esta advertencia, dice que en realidad “hace más de 20 años” que su sector “desaconseja la utilización de ciertos antiinflamatorios como el ibuprofeno o el ketoprofeno en niños y jóvenes adultos tras constatar efectos secundarios graves en la población”. “Desde hace unos veinte años detectamos dos fallecimientos por año, además de complicaciones infecciosas graves -dice-. Nos encontramos frente a dos bacterias, neumococos o estreptococos, que han amplificado brutalmente sus efectos por el uso de estos antiinflamatorios. No se los debe utilizar así como así, incluso en cortos períodos debido al peligro que encierran”.

En el país, los especialistas piden cautela. Héctor Berzel, médico toxicólogo del hospital de Niños de la Ciudad de Buenos Aires, destacó la gravedad de la automedicación: “Para tomar ibuprofeno hay que hacer una consulta previa al médico. Se toma cuando corresponda, en la dosis indicada, y en los intervalos específicos para cada paciente. No decimos que no hay que tomarlo por el estudio, sino porque todo medicamento debe ser recetado por un médico”. Sobre el estudio opinó que las 337 complicaciones infecciosas con ibuprofeno y 49 con ketoprofeno, “son pocos casos”. “Se debería pedir un estudio de farmacovigilancia en grandes usos, que permite ver cosas que no surge en los estudios clínicos. En el uso de la población general, pueden aparecer detalles a analizar”, dijo. “El estudio es interesante para prestarle atención si bien ya sabemos que hay ciertas condiciones en que no se puede usar el ibuprofeno. Hay que tener cuidados al tener problemas gastrointestinales, o en qué dosis se usa. Además, está el peligro de automedicarse y tapar síntomas de algo que permitiría hacer un diagnóstico de quizás, algo más severo”, advirtió. “Lo importante es no entrar en pánico, pero sí valorizar que un medicamento no es una mercancía como cualquier otra”, concluyó.

Fuente: Mirada Profesional

La mitad de quienes consumieron medicamentos en 2018 se automedicó

La automedicación es un problema para la salud pública.

El 47% de las personas que consumieron medicamentos durante el último año lo hizo sin autorización o receta médica, afirmó un estudio publicado por la Universidad Argentina de la Empresa (Uade) y la consultora Voices!, que encuestó a más de 1.000 mayores de 16 años del país. 

Asimismo, los medicamentos de mayor consumo fueron los analgésicos y los antiinflamatorios (utilizados por seis de cada 10 argentinos), seguidos por antibióticos (43%) y antigripales (35%).

La automedicación es una práctica masiva en Argentina, la mitad lo hace. Si bien muchos medicamentos son de venta libre, es alarmante ver la cantidad de argentinos que se automedica irresponsablemente consumiendo, por ejemplo, antibióticos, ansiolíticos o pastillas para dormir sin prescripción médica. 

Andrés Cuesta, secretario académico de Uade, señaló que la automedicación constituye "un verdadero problema de salud pública".

Como señala la Organización Mundial de la Salud (OMS), el "uso indebido e innecesario" de antibióticos (tanto en seres humanos como en animales) es una "amenaza para la salud pública que está generando una aceleración de la resistencia y dificultando el tratamiento de numerosas infecciones, prolongando las estancias hospitalarias, incrementando los costos médicos y aumentando la mortalidad”.

Números

El estudio mostró además que entre los medicamentos que registran bajo consumo se encuentran las pastillas para dormir, tranquilizantes, ansiolíticos y antidepresivos, que presentan un uso personal que oscila entre el 7% y 3% para el último año y entre 4% y 2% para los últimos 30 días.

Asimismo, los laxantes figuran últimos en consumo, con un 2% en el último año y 1% en el último mes. "Tranquilizantes, pastillas para dormir y ansiolíticos presentan un mayor uso entre los argentinos mayores a 50 años (12%, 9% y 5% respectivamente), al igual que los medicamentos para la hipertensión arterial y el colesterol (33% y 18%)", detalla la investigación.

Los medicamentos relacionados con el sistema nervioso y aquellos específicos para el colesterol o la hipertensión "son consumidos principalmente por recomendación del médico", mientras que "sólo la mitad de los ciudadanos toma antiácidos, antigripales o analgésicos por indicación de un profesional", precisaron.

Fuente: Rosario Plus

Pami ya impone a laboratorios nuevos precios con 5% de rebaja

El Gobierno determinó el sistema de precios "ponderados" que aplicará para determinar los valores máximos.

En medio del silencio de los laboratorios, que no se expresan en público, el PAMI avanza en su plan para imponer nuevos precios para los medicamentos. Los importes que pagarán los afiliados a la obra social serán un 5% más bajo con respecto a los vigentes en diciembre, según fuentes oficiales. La idea es implementarlo desde abril, ya que el actual convenio vence a fines de este mes.

PAMI impondrá un sistema de precios "ponderados". El mecanismo relevará todas las marcas y presentaciones en las que se despacha un "principio activo" (droga principal de un remedio). Allí estarán los datos de todas las unidades vendidas de medicamentos en distintas versiones -por ejemplo, para la tensión arterial- y su facturación. Eso se dividirá por la cantidad de gramos consumidos por los afiliados, que se obtendrán añadiendo la suma de todos los comprimidos despachados.

La suma de todos los gastos en una droga, dividido por la cantidad de pastillas despachadas, arrojará un valor promedio en que se expende cada comprimido de ese "principio activo". En el Gobierno estaban estudiando el caso de medicamentos para la hipertensión, un problema que afecta a buena cantidad de los afiliados de PAMI.

Según estimaciones que manejan en fuentes oficiales, de aplicarse el nuevo convenio, 19 de 20 marcas que despachan un medicamento para la hipertensión entrarían dentro de los "ponderados". Es decir que casi todos están en un medio valor promedio. Cuando se les imponga un techo -el ponderado de diciembre menos el 5% de descuento-, todos estarían en condiciones de seguir siendo comercializados por PAMI.

Hay una marca de un importante laboratorio extranjero que hoy no cumpliría el requisito, siempre hablando de este caso de la droga que ayuda con la tensión arterial. Para ingresar en el nuevo convenio de PAMI, tendría que rebajar sus valores actuales algo más del 5% que se le exigirá a todos los prestadores.

Sergio Cassinotti, director ejecutivo de PAMI, viene manteniendo reuniones con los principales ejecutivos de las cámaras de laboratorios, como Cilfa y Cooperala (nacionales) y Caeme (extranjeros) y esos encuentros seguirán el viernes. Desde el sector habían dejado trascender que los listados con los nuevos importes ya iban a estar listos el viernes y que los laboratorios debían manifestar en forma rápida su adhesión. Pero fuentes oficiales desmintieron esa situación.

Si bien PAMI quiere acelerar todo este proceso tanto como sea posible, no habría intención de forzar compulsividad para los laboratorios en una implementación inmediata para los próximos días.

El PAMI es uno de los mayores presupuestos del país. Su gasto en medicamentos para sus más de 4,8 millones de afiliados supera los $ 33.000 millones. El Gobierno busca que ese gasto no suba durante este año y por eso plantean precios fijos durante 2018, para darle previsibilidad a los afiliados de la obra social. Los laboratorios están buscando alguna compensación para el alza del costo de vida durante este año.

Fuente: Clarín

Obra Social es demandada por cobertura total de medicación prescripta por profesional médico, con especificación de marca en particular

Causa n° 2429/2017 - "D. A., O. L. c/ Obra Social de la Unión del Personal Civil de la Nación s/amparo de salud" – CNCIV Y COMFED - SALA II - 25/10/2017

DERECHO A LA SALUD Y A LA VIDA. Obra social. MEDICAMENTO PRESCRIPTO. NOMBRE GENÉRICO Y MARCA. Se reclama a la Obra Social demandada la cobertura total de la medicación prescripta por el profesional médico, que especifica una marca en particular. ADMISIÓN. Art. 2, Ley 25.649. La circunstancia de que la indicación de marca especificada no satisface la normativa reglamentaria no es un motivo suficiente, para que la actora se encuentre obligada a aceptar una modificación desaconsejada por los profesionales

Resumen del fallo:

"... el art. 2 de la Ley N° 25.649 establece la obligatoriedad de prescribir mediante el nombre genérico o denominación común internacional, seguido de forma farmacéutica y dosis/unidad y detallando el grado de concentración. Por su parte, el art. 2 de la Resolución N° 326/2002 del Ministerio de Salud prevé que cuando el profesional autorizado opte por prescribir por marca, debe consignar en primer lugar el nombre genérico y a continuación la marca. En caso de considerar que esta última no debe ser reemplazada, deberá agregar a continuación de la firma correspondiente a la prescripción –de su puño y letra– los fundamentos que avalen tal decisión bajo el título 'Justificación de la prescripción por marca', dejando luego asentada nuevamente su firma y sello."

"De acuerdo con el resumen de historia clínica, la actora tuvo buena tolerancia al medicamento, sin presentar adversos y logró 'estabilidad del cuadro neurológico'. Siendo entonces un elemento que arrojó resultado favorable en el tratamiento de la enfermedad que padece la actora, no parece apropiado prescindir de ello."

"... la posición asumida por la demandada se circunscribe a un ámbito que podríamos denominar formal, ya que se funda en el incumplimiento de lo establecido en el art. 2 de la citada Resolución N° 326/2002 del Ministerio de Salud, aunque sin especificar otras razones que justifiquen su decisión de otorgar cobertura a la medicación solicitada aunque bajo una marca comercial diferente. La mera circunstancia de que –a juicio de la demandada– la indicación de marca especificada no satisface la normativa reglamentaria no resulta, prima facie, un motivo suficiente para que la actora se encuentre obligada a aceptar una modificación que es desaconsejada por los profesionales intervinientes en el caso."

"... en casos como el presente, donde el objeto último de la acción está dirigido a cubrir prestaciones destinadas a una persona con discapacidad, el criterio para examinar la procedencia de una medida precautoria –aun cuando tenga carácter innovativo– debe ser menos riguroso que en otros, dado que la demora en satisfacer sus requerimientos podría traer aparejadas consecuencias dañosas (confr. causas 407/14 del 18.11.14 y 2288/15 del 12.2.16, entre otras)."

Fallo completo:

Causa n° 2429/2017 - "D. A., O. L. c/ Obra Social de la Unión del Personal Civil de la Nación s/amparo de salud" – CNCIV Y COMFED - SALA II - 25/10/2017

Fuente: elDial.com

Conforme las normas vigentes se hace saber que las sentencias que se replican en este blog son de carácter público y sólo el órgano jurisdiccional del que emana la decisión impondrá limitaciones a su publicación por razones de decoro o en resguardo de la intimidad de la parte o de terceros que lo hayan solicitado de manera expresa.

Por falta de autorización, vuelven a retirar lotes de medicamentos contra la acidez estomacal

La ANMAT informó que volvió a retirar el producto Omeprazol Ilab, en su versión cápsulas rígidas. Según la agencia reguladora, el producto farmacéutico no cuenta con la autorización correspondiente. Además, sancionó al laboratorio productor por reiteradas faltas. La disposición además prohibió una serie de productos cosméticos.

 

A principios de junio de este año, autoridades sanitarias retiraron del mercado casi 60 lotes de Omeprazol Ilab, un popular medicamento contra la acidez estomacal. Según la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos, y Tecnología Médica (ANMAT), la medida se tomó porque el producto no contaba con la necesaria autorización para ser vendido en el país. Un mes después, la entidad volvió a cargar contra el laboratorio productor, y retiró otro lote del fármaco, esta vez la versión cápsulas rígidas. Por el nuevo incumplimiento regulatorio, esta vez además de sacar los medicamentos del mercado se decidió sancionar a la firma Inmunolab, abriendo un sumario sanitario. 

La nueva sanción contra el laboratorio productor fue confirmada por la ANMAT mediante la disposición 7149/2017. En la misma, se estableció “la prohibición del uso y la comercialización del producto Omeprazol Ilab, cápsulas rígidas en todo el territorio argentino”. Según la agencia reguladora, el fármaco “no cuenta con la Autorización de Comercialización correspondiente (verificación técnica favorable), por lo que se trata de un producto ilegítimo”. Además, se dispuso suspender las actividades productivas de la firma Inmunolab SA y se le instruyó sumario sanitario por presunta infracción a la legislación vigente.

Utilizado para combatir la acidez estomacal y las úlceras del tracto intestinal, el Omeprazol es uno de los medicamentos más populares del planeta. En países como España es parte del podio de ventas, juntos con el Paracetamol y el Ibuprofeno, y se llegan a vender hasta 100 millones de envases en un año. En el país, este fármacos es de venta libre, y varios estudios lo asociaron a efectos secundarios graves.

En los últimos tiempos, el uso del Omeprazol fue puesto en duda, en especial en situaciones de abuso. El medicamento es el uno de los fármacos más consumidos en todo el plañera, y el antiácido más utilizado, sobre todo para acabar con la acidez estomacal. Estos medicamentos bloquean una proteína que se conoce como “bomba de protones”.

Por otra parte, la Disposición 7147/2017 restringe la venta de varios artículos cosméticos porque "se desconoce quiénes han sido sus elaboradores y por lo tanto si fueron formulados con ingredientes y bajo concentraciones permitidas de acuerdo a los lineamientos de la normativa vigente al respecto". Los productos son de la marca Mila marzi: sombra compacta ojos negros, labial humectante, maquillaje líquido/humectante hidratante. Todos no fueron producidos según las normas ANMAT. Además, se instruyó sumario sanitario a Argen Cos Sociedad de Responsabilidad Limitada, con domicilio en la calle Acevedo N° 3801 de la localidad de Lomas del Mirador, partido de La Matanza, por "realizar la actividad de acondicionador de productos cosméticos sin contar con la habilitación otorgada por la ANMAT".

Fuente: Mirada Profesional

La ANMAT retiró casi 60 lotes de Omeprazol del laboratorio Ilab

La agencia reguladora informó que retiró del mercado 59 lotes de Omeprazol, porque el laboratorio productor no contaba con la correspondiente autorización para su comercialización. Se trata de presentaciones hospitalarias, y piden que se extremen las medidas de seguridad. En el país, el fármaco es de venta libre, y es uno de los más utilizados para dolencias estomacales.

 

Utilizado para combatir la acidez estomacal y las úlceras del tracto intestinal, el Omeprazol es uno de los medicamentos más populares del planeta. En países como España es parte del podio de ventas, juntos con el Paracetamol y el Ibuprofeno, y se llegan a vender hasta 100 millones de envases en un año. En el país, este fármacos es de venta libre, y varios estudios lo asociaron a efectos secundarios graves. Esta semana, las autoridades sanitarias informaron del retiro del mercado de casi 60 lotees del producto, porque el laboratorio encargado de su comercialización no tenía la autorización correspondiente. Desde el Ministerio de Salud pidieron estar atentos a esta información par a evitar inconvenientes.

Mediante una disposición oficial, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) informó que retiró nada menos que 59 lotes de Omeprazol Ilab, producido por la farmacéutica Inmunolab. La medida recayó sobre las cápsulas de 20 miligramos, en la presentación de 30 y 1500 unidades (envases hospitalarios), bajo el certificado 43.165. “El producto se encuentra indicado como inhibidor de la secreción ácida gástrica y antiulceroso, y la medida fue adoptada luego de verificarse que los lotes sobre los cuales recae la medida se comercializaron sin la correspondiente autorización de venta”, destacó la información suministrada por la ANMAT.

“Esta Administración nacional se encuentra realizando el seguimiento del retiro del mercado y recomienda a la población que se abstenga de adquirir y utilizar las unidades correspondientes a los lotes retirados”, los cuales se detallan en el archivo adjunto (ver PDF).

En los últimos tiempos, el uso del Omeprazol fue puesto en duda, en especial en situaciones de abuso. El medicamento es el uno de los fármacos más consumidos en todo el plañera, y el antiácido más utilizado, sobre todo para acabar con la acidez estomacal. Estos medicamentos bloquean una proteína que se conoce como “bomba de protones”. Al consumirlos, se reduce la producción de ácido en el jugo gástrico. Como son efectivos, generalmente los médicos los indican en casos de acidez, úlceras, reflujo gastroesofágico, gastritis y hemorragias digestivas, dependiendo de la situación de cada paciente. Además del omeprazol, en la Argentina se venden otros inhibidores de la bomba de protones como pantoprazol, lanzoprazol, esomeprazol y dexlanzoprazol.

El año pasado, un estudio científico que se hizo en los Estados Unidos generó un llamado de atención para las personas que consumen este tipo de medicamentos. el mismo, realizado por la Universidad Johns Hopkins, y publicado en la prestigiosa revista JAMA de la Asociación Médica Americana, detectó que el uso de inhibidores de la bomba de protones está asociado a un aumento del riesgo de sufrir enfermedad renal crónica.

Productos robados

Por otra parte, la ANMAT prohibió el uso y la distribución unas 40 unidades de prótesis de cadera y rodillas que fueron robadas a fines del año pasado. La disposición 6022/2017, publicada este martes en el Boletín Oficial, indica que la empresa Crosmed SA, que importa productos médicos, informó el hecho a la autoridad regulatoria y además adjuntó la denuncia policial y el listado de artículos sustraídos. "Entre los productos sustraídos se encontraban unidades de prótesis de cadera alcanzadas por el Sistema Nacional de Trazabilidad de Productos Médicos (SNT-PM) y, prótesis de rodilla y cadera que si bien no estaban incluidas en dicho sistema, se encontraban serializadas", explica el texto.

ACCEDER AL COMUNICADO DE ANMAT

Fuente: Mirada Profesional

Laboratorios de la región analizan la ofensiva de la industria farmacéutica multinacional por el tema patentes

La industria local se reunirá esta semana en Paraguay, con eje en los fallos que atentan contra el acceso a los tratamientos, presionados por los juicios iniciados por las firmas multinacionales. Los acuerdos firmados por el INPI argentino y el gobierno de temer en Brasil, los puntos más tensos de esta realidad, que discutirán las industrias locales. 

En los últimos meses, varias medidas tomadas en el país y la región pusieron en alerta a organizaciones que trabajan para mejorar el acceso a los medicamentos de la población. Acuerdos y fallos que entregan beneficios a la industria farmacéutica se oficializaron en diversos países, en especial respecto a los derechos de patentes. El acuerdo firmado por la Argentina con Estados Unidos, o la eliminación de una serie de herramientas en Brasil para evitar el patentamiento abusivo, son dos puntos altos de esta ofensiva, que será motivo de debate de los laboratorios de bandera nacional, que se reunirán esta semana en Asunción del Paraguay. Si se aumentan los derechos de las grandes multinacionales, muchos pacientes latinoamericanos pueden perder su derecho a la salud.

El encuentro de las firmas regionales se dará en el marco de la Asociación Latinoamericana de Industrias Farmacéuticas (ALIFAR). En la capital paraguaya, se debatirá sobra la nueva ofensiva que se percibe en la mayoría de los países de la región para que adopten las exigencias sobre propiedad intelectual que demandan los laboratorios extranjeros, especialmente estadounidenses, a través de acuerdos bilaterales y tratados de libre comercio. El caso del acuerdo del INPI argentino y la agencia de patentes norteamericana aes uno de los que más preocupa, y será parte del debate que se inicia en estos días en Paraguay.

“El escenario para la industria farmacéutica latinoamericana se ha ensombrecido en los últimos tiempos, por la adopción de acuerdos como el sistema rápido de aprobación de patentes PPH (sigla en inglés) que desde este año ya rige en Argentina, Chile y Perú, además de su aplicación precedente en Brasil”, informaron desde ALIFAR, que adelantaron que otra preocupación de los industriales nacionales “es la posibilidad de que avance el Tratado de Libre Comercio entre Mercosur y la Unión Europea, que celebrará su tercera ronda de negociaciones próximamente en Bruselas”.

Uno de los temas más preocupantes se da en la Argentina, donde el presidente del INPI, Dámaso Pardo, firmó un convenio con la Oficina Europea de Patentes (OEP), que iguala para los laboratorios europeos los beneficios de la vía rápida ya concedida a las multinacionales estadounidenses a través del PPH que previamente rubricó en febrero con la oficina de patentes de Estados Unidos (USPTO). El acuerdo fue firmado en Munich entre el 9 y 10 de mayo entre Pardo y Benoît Battistelli, titular de la Oficina Europea de Patentes y es similar al que se firmó con la USPTO en cuanto a procedimientos acelerados de patentes.

Rubén Abete, secretario general de ALIFAR anticipó al portal Pharmabaires que “las negociaciones con la UE, los marcos regulatorios de precios y los acuerdos como el PPH”, están en la agenda de la Asamblea General de la entidad. “Hay varios temas que nos preocupan y lógicamente la adopción de medidas por parte de los gobiernos que favorecen a los laboratorios extranjeros y perjudican a los de capital nacional, es preocupante, más preocupante en estos momentos por las decisiones que están tomando nuestros gobiernos”, subrayó.

Además de lo que sucede en el país, en Brasil hay preocupación por una medida del gobierno de Michel Temer, que bajo el pretexto de la "modernización y desburocratización del sistema de propiedad intelectual en Brasil", el mecanismo conocido como "Consentimiento previo de ANVISA" ha sido eliminado de la ley brasileña. El mismo existía para hacer del análisis de solicitudes de patentes sobre medicamentos un proceso riguroso y completo, que incluyera criterios de salud pública e impidiera monopolios interminables sobre los tratamientos que salvan vidas.

Esta protección fue eliminada al quitarle a la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA) el poder para vetar solicitudes de patente de baja calidad, que no cumplieran con criterios técnicos y sólo sirvieran como estrategia de bloqueo a la entrada de versiones genéricas asequibles.

Fuente: Mirada Profesional

La ANMAT prohibió más alimentos y suplementos dietarios

Entre los productos alcanzados hay aceites de oliva, snacks, un endulzante y también productos multivitamínicos.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) prohibió la comercialización de una serie de alimentos y suplementos dietarios en todo el país. Entre los productos prohibidos hay suplementos dietarios, un multivitamínico, dos aceites de oliva, productos de copetín y snacks y un endulzante a base de stevia. Además de estos productos alimenticios, también se publicaron hoy disposiciones en el Boletín Oficial que prohíben el uso y comercialización de un agua oxigenada y un gel sanitizante.

Según la disposición 4275/17, “el Departamento de Vigilancia Alimentaria del Instituto Nacional de Alimentos (INAL) recibió una denuncia por el producto ‘Lipo 6 Black cápsulas’, elaborado por Nutrex Research Inc. EEUU, que ese estaría comercializando en el DOT Baires Shopping”. Y añade que en España ya existen “antecedentes de prohibición de la comercialización de este producto”. Dicho producto “contiene en su composición la sustancia yohimbina, que no está permitida en suplementos dietarios por tratarse de un principio con actividad farmacológica y demostrados efectos adversos para la salud”, dice el documento. La medida también alcanza a los siguientes productos: “Fat Destroyer, marca Lipo 6 Black, ultra concentrate capsulas”, “Dehydroepiandrosterone Supplement, marca Ultimate Nutrition DHEA”, “Dietary Supplement, marca Black Mamba Hiperpush”, “Dietary Supplement, marca Dablos ECA Fire Caps”, “Dietary Supplement Super Thermogen, marca Muscletech Hydroxycut Hardcore” y “Fast – Acting liquid capsule Nutrex Research, marca Lipo 6 Accelerated Fat-Loss Formula”. Todos los productos detectados hasta el momento habrían sido adquiridos a través de la plataforma Amazon.

Otro producto que hoy fue prohibida su comercialización, bajo la disposición 4263/17 es un multivitamínico en tabletas. Se denomina “Opti-men, de Optimium Nutrition Inc. Estados Unidos. Este producto fue detectado a la venta en distintos sitios web. Según la disposición publicada en el Boletín Oficial, el producto “no se encuentra registrado en la base de alimentos de la ANMAT y además en su composición se detecta la hierba ‘saw palmetto (serenoa repens)’, que no está permitida para suplementos dietarios, por lo cual no podría ser autorizado como suplemento dietario según la normativa vigente”, dice el documento.

También fue prohibida la comercialización del aceite de oliva marca Angel del Olivar, elaborado y envasado en Aimogasta, provincia de La Rioja, según la disposición 4279/17. “Dicho producto no cumple con la legislación alimentaria vigente, por lo que establece su prohibición de comercialización, decomiso, desnaturalización y destino final en todo el territorio provincial”, dice la disposición. Las autoridades detectaron que este producto tenía un rótulo apócrifo, por lo que es ilegal. El otro aceite de oliva que fue prohibido, en la disposición 4284/17, es el “Aceite de Oliva extra virgen”, marca Olivares Verderó Premium, con vencimiento julio de 2017. El producto es elaborado por Establecimiento Las Palmas, Cruz del Eje, Córdoba. Según la disposición, el producto comercializado no cumple con los requisitos que establece el Código Alimentario Argentino para estos productos.

Otro de los productos que hoy quedaron bajo prohibición de comercialización es el “Suplemento dietético Ecológica Natu-Diet, E.N.D. Stevia E.N.D. cereales endulzante natural, de La Paz, Bolivia. Se identificó su comercialización a través de Mercado Libre y el producto no se encuentra registrado en la base de datos de la ANMAT.

Otros productos alimenticios que fueron prohibidos hoy son los productos marca “UuHm” oriundos de Córdoba, por no cumplir con la legislación alimentaria vigente y estar falsamente rotulados. La ANMAT también prohibió la comercialización de los productos marca KATY (especias, cereales y snacks) provenientes de la provincia de Tucumán. Según la disposición, estos productos carecen de autorización de producto y de establecimiento.

En cuanto a productos médicos, se prohibió el uso y comercialización del “Agua Oxigenada 10 vol por 1000 cc, lote 215, vto 19/03/20, Droguería Nueva Onix”, debido a que dicha droguería no se encuentra habilitada por la ANMAT.

Fuente: Clarín

Retiran del mercado un lote de Novalgina jarabe

La Anmat difundió un comunicado informando el retiro de un lote del medicamento por no poseer el adecuado recuento de microorganismo establecido para el producto.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) informó mediante un comunicado que la firma Sanofi Aventis Argentina S.A. ha iniciado el retiro del mercado del siguiente producto: Novalgina / Dipirona 50 mg/ml - Jarabe x 200 ml - Certificado N°18262 – Lote 1B649M con vencimiento 12/2018.

Se trata de un producto que es analgésico y antipirético.

La medida fue adoptada luego de detectarse que el lote mencionado no cumple con el recuento de microorganismos establecido para el producto.

Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento del retiro del mercado y recomienda a la población que se abstenga de consumir las unidades correspondientes al lote detallado.

Fuente: Télam 

Dictamen para prescripción por genérico

Con el consenso de todos los bloques opositores, las Comisiones de Salud y Defensa del Consumidor dictaminaron a favor del proyecto de la entrerriana Carolina Gaillard.

"Es imprescindible garantizarle a la población el acceso a medicamentos más económicos, seguros y de calidad", expresó Gaillard, presidenta de la Comisión de Acción Social y Salud Pública, en la apertura del plenario de las comisiones de Salud y Defensa del Consumidor que encabezó junto a la diputada Liliana Schwindt (FR).

Gaillard remarcó que "consideramos al medicamento un bien social, y el Estado debe garantizar su acceso. La formación de su precio debe estar regulada y no dejarla libre a la puja de la oferta y la demanda. La modificación que proponemos permite al usuario elegir la marca del medicamento a adquirir sin ninguna imposición, y hace que las recetas sean un instrumento científico, accesible, entendible, comprensible, y que no oculte intereses comerciales detrás de una marca". Y agregó: "La ley de medicamentos genéricos fue una ley muy importante pero hoy tiene una muy baja aplicación a la hora de prescribir los medicamentos, ya que los médicos lo hacen en su mayoría por nombre comercial".

Por su parte, la diputada Schwindt (FR) felicitó a Gaillard por poner en debate este proyecto y destacó "cuán complicado es el acceso a los medicamentos para aquellos que más lo necesitan". Asimismo, criticó los recortes del PAMI a los medicamentos que tenían 100% de cobertura, y los aumentos desbordados de los medicamentos. "Esta modificación es la única forma de poder acceder a los medicamentos y lograr una reducción de su costo", aseguró Schwindt.

Con voces de especialistas que apoyaron la iniciativa y de los representantes de las Cámaras que plantearon sus objeciones a la modificación de la ley 25.649, las comisiones de Salud y Defensa del Consumidor, cumpliendo con el quórum reglamentario establecido en el Reglamento de la HCDN, dictaminaron el proyecto 770-D-2016, de Gaillard, que es una reproducción del dictamen firmado en la reunión de diputados de la comisión de Acción Social y Salud Pública el 23 de septiembre de 2014, pero que perdió estado parlamentario ya que no fue tratado en la comisión de Defensa del Consumidor, del Usuario y de la Competencia.

Participaron de este plenario representantes de la Cámara Industrial de Laboratorios Farmacéuticos Argentinos (Cilfa), Cámara empresaria de laboratorios Farmacéuticos (Cooperala), Cámara Argentina de Especialidades Medicinales (Caeme), Cámara Argentina de Productores de Medicamentos Genéricos y uso Hospitalario.(CaPGEN), Farmacéutica Isabel Reinoso, Presidenta de la Confederación Farmacéutica Argentina; Farm. Claudio Ucchino, Presidente del Colegio Oficial de Farmacéuticos y Bioquímicos de CABA; Farm. Rubén Sajem, Presidente Sección de Farmacéuticos del Colegio Oficial de Farmacéuticos y Bioquímicos de CABA; Dr. Constantino Touloupas, Médico especialista en Farmacología Clínica; Dr. José Carlos Escudero, medico sanitarista, diplomado en Salud Publica en la UBA; Dra. Silvia Lucangioli, Subsecretaria de Transferencia Tecnológica de la Facultad de Farmacia y Bioquímica de la UBA; Antonio Raúl de los Santos, Secretario General de la Academia Nacional de Medicina; Víctor Carricartes, Secretario General de la Asociación de Empleados de Farmacia; Dr. Leonardo Verna, Médico Psiquiatra, ex Subadministrador de ANMAT; Mario Domínguez, titular del Laboratorio Dominguez Lab; y Lorena Di Giano, Secretaria General de la Fundación Grupo Efecto Positivo.

Expositores

- Farm. Rubén Sajem, Presidente Sección de Farmacéuticos del Colegio Oficial de Farmacéuticos y Bioquímicos de CABA: "El paciente tiene derecho a elegir sus medicamentos. Esta no es una pelea con la industria, sino que es una modificación que revaloriza la profesión de los farmacéuticos y de los médicos. Debemos procurar que las recetas sean un instrumento científico y no un instrumento comercial".

- Dr. José Carlos Escudero, medico sanitarista, diplomado en Salud Publica en la UBA: "El gasto en medicamentos es de un tercio del gasto total de Salud. Argentina gasta en medicamentos el equivalente al 3% de su Producto Bruto. De todos los gastos que se hacen en salud en la Argentina, el más racionalmente reducible, manejándonos con el método científico, sería el de medicamentos, pero la "realpolitik" hace que lo elemental sea políticamente muy difícil".

- Farm. Claudio Ucchino, Presidente del Colegio Oficial de Farmacéuticos y Bioquímicos de CABA: "Esta ley es superadora, y hay que dejar las mezquindades de lado. Hay pacientes que no pueden acceder a los medicamentos y quedan fuera del sistema. Existen diferencias de precios entre laboratorios y nosotros tenemos la capacidad y la formación para acompañar al paciente a la hora de adquirir sus medicamentos".

- Dr. Constantino Touloupas, Médico especialista en Farmacología Clínica: "Las modificaciones que se proponen son pertinentes, legales y no alteran ni el rol del médico ni el del farmacéutico. El paciente será un sujeto activo con capacidad para elegir".

- Dr. Jorge Rachid, Médico Sanitarista: "Si hablamos de salud no podemos hablar de mercado, y esto lo tiene que resolver la política. El Estado a través de la política debe establecer que el mercado no existe más en el ámbito de la salud y la salud es un bien social que debe ser protegido por el Estado tanto en el nivel de precios como en el nivel de prestaciones, caso contrario vamos a estar siempre en el dilema de quién tiene razón si el huevo o la gallina".

Fuente: Página Política

“El país debe avanzar hacia la legalización del cannabis”

Debatieron por primera vez sobre el uso de la planta para tratar enfermedades como la epilepsia y el Parkinson. Cómo actúa en el cerebro y los riesgos. 

El cannabis es la droga ilegal más consumida en el mundo. La Convención Unica sobre Estupefacientes de la ONU firmada en 1961 recomienda su prohibición, aunque también contempla “la producción, fabricación, importación, uso y posesión de estupefacientes a los fines médicos y científicos”. Sin embargo, miles de años después de las primeras referencias históricas del consumo de marihuana, el potencial terapéutico del cannabis sigue estando por explorar debido a las trabas en las investigaciones tras la prohibición.

Pero la tendencia está cambiando. Cada vez hay más estudios clínicos sobre el cannabis en el mundo y más países decidieron controlar una realidad hasta ahora oculta. Uruguay, Colombia, muchos Estados de EE.UU., Canadá, Alemania, Francia, Italia y Finlandia tienen programas de cannabis medicinal. En Argentina, un proyecto de ley que busca ser debatido en el Senado, tras su aprobación en Diputados, autoriza el uso medicinal de aceite de cannabis para algunas enfermedades. Y esta semana se realizó la Jornada Cannabis sapiens en el Centro Cultural de las Ciencias, donde especialistas de diferentes áreas se reunieron para discutir conceptos científicos, legales, políticos y culturales relacionados con el consumo de marihuana.

Hace sólo 25 años se descubrió el sistema endocannabinoide, una extensa red de comunicación entre neuronas y otras células del sistema nervioso central y otros órganos cuyo funcionamiento es modulado por los principales compuestos activos del cannabis (THC y cannabidiol, o CBD). “Los receptores cannabinoides (CB1) son de los más abundantes en el cerebro, más que los de dopamina o serotonina. Participan en muchos circuitos que median entre funciones diferentes, como el control motor: desde cómo cortar con un cuchillo hasta cómo jugar al básquet. Cada vez que hacemos eso, ponemos en juego una cantidad de sinapsis en las cuales una vez que están funcionando se liberan endocannabinoides”, le explicó a PERFIL Marcelo Rubinstein, investigador del Conicet e impulsor de la Jornada.

“Los endocannabinoides funcionan como semáforos rojos que aparecen en una autopista. Van poniendo pausas a la neurotransmisión. Esas pausas son necesarias para que esa neurotransmisión sea mucho más precisa. Permite, por ejemplo, amplificar algún tipo de actividad motora respecto de otra y filtrar información espuria para que no se produzcan movimientos que podrían alterar la motricidad”, agregó. Esto explica algunos de los efectos de la marihuana, como la atenuación de las deficiencias en coordinación y actividad motora de enfermedades neurodegenerativas como espasmos, tics y temblores. Según la doctora Raquel Peyraube, asesora ad hoc del Instituto de Regulación y Control del Cannabis de Uruguay, la planta también muestra beneficios para los pacientes con esclerosis múltiple, Parkinson, epilepsia, dolor crónico, neuropatía y cáncer (para aliviar la sintomatología adversa de la quimioterapia). “No cura, es un paliativo”, sostuvo.

Sin embargo, el médico psiquiatra José Capece advirtió sobre los riesgos: el uso intensivo de marihuana (más de tres veces por semana) puede ocasionar alteración del aprendizaje, problemas de productividad y trastornos vinculares. También psicosis aguda en pacientes vulnerables. “Es cierto que produce dependencia, pero es menor que el alcohol y el tabaco. La mayor parte de la medicación ansiolítica que usamos crean mucho más dependencia y a los médicos no nos complica recetarlas”, opinó Peyraube, impulsora de la legalización de la marihuana medicinal en Uruguay.

Para los especialistas es clave que el país avance en regular el uso del cannabis con fines terapéuticos. “La legislación actual es ridícula. Argentina se debe un debate profundo en el ámbito parlamentario”, aseguró Rubinstein. “Cincuenta años de prohibición no demostraron ser eficaces. No hay dudas de que hay que legalizar. Tenemos la posibilidad de controlarlo y que no lo hagan las mafias”, concluyó Peyraube.

Experiencia uruguaya

En febrero de 2015 Uruguay promulgó un decreto que regula el uso de cannabis para investigación científica y producción de especialidades vegetales y farmacéuticas. A más dos años de la vigencia del decreto, aún no hay ningún proyecto aprobado para el cannabis medicinal. “Se implementó todo lo que no ha dependido de la inversión del Estado. No es solo regular el Cannabis, nuestra ley obliga al Gobierno a hacer prevención eficaz, reducción de daños, a ser una buena red de tratamiento. Eso está incumplido”, le dijo a PERFIL la doctora en medicina Raquel Peyraube, asesora ad hoc del Instituto de Regulación y Control del Cannabis de Uruguay. “No hay un solo producto en las farmacias. La forma de acceder es que los médicos firmemos formularios para los pacientes y se autorice el ingreso legal al país de productos. Lo que ha creado una situación de elite”, opinó. La producción de autocultivo y los clubes, es donde se avanzó en la implementación. Hasta se inauguró un Museo dedicado al Cannabis y mucho merchandising. “Seguimos trabajando. Se legalizó pero ahora falta implementar la ley”, concluyó Peyraube.

Fuente: Diario Perfil

Críticas al Gobierno por faltas y retrasos en la distribución de más medicamentos

Salud reemplazó el Plan Remediar y lo financia con fondos públicos. Dos sociedades médicas reclamaron por la provisión de drogas oncológicas y contra la tuberculosis.

A pesar de los cambios, en el Ministerio de Salud de la Nación los nubarrones no se disipan. La cartera que dirige Jorge Lemus enfrenta críticas en un tema sensible como es la provisión y acceso a los medicamentos. Por un lado, denuncias por el supuesto cierre del Programa Remediar, que proveyó desde 2002 en forma gratuita medicamentos ambulatorios a pacientes sin cobertura, y por el otro reclamos de dos sociedades científicas por el faltante de drogas oncológicas y contra la tuberculosis.

Desde el Ministerio de Salud de la Nación, explicaron que el Programa Remediar no se discontinuó sino que cambió su nombre (Cobertura Universal de Salud Medicamentos) y su forma de financiamiento. Mientras que el Plan ideado por Ginés Gonzalez García se financió con un crédito del BID, ahora lo hará con dinero del Tesoro Nacional. “La entrega gratuita de medicamentos está garantizada”, le aseguró Lemus a PERFIL (ver nota). En el caso de los tratamientos contra la tuberculosis y algunas drogas oncológicas, el ministro explicó que durante 2015 no hubo licitaciones, a lo que se sumaron problemas de producción por parte de los laboratorios (ver recuadro).

Preocupación. Los primeros en alertar de la situación fueron las provincias que se vieron afectadas por los retrasos en la distribución de 74 medicamentos esenciales que reparte el Estado a través del ex Plan Remediar (hoy CUS). “Nosotros recibimos el año pasado el Plan Remediar con un 40% menos. Algunas veces faltaban tres medicamentos, otras veces seis o diez. No era regular ese número. Esta situación se regularizó recién ahora”, le explicó a PERFIL Roxana Chahla, ministra de Salud de Tucumán. Por su parte, el director de programas de Salud de La Pampa, Marcos Miguel, también admitió algunos retrasos en la entrega de botiquines, aunque la situación “se fue solucionando”.

Un informe de la Fundación Soberanía Sanitaria, que preside Nicolás Kreplak, ex secretario de Salud Comunitaria durante la gestión de Daniel Gollán, denunció la disminución de entregas (10 millones de tratamientos menos en 2016 con respecto a 2015) y el cierre del Programa Remediar. “Estamos ante una decisión política de achicar el Estado”, advirtió.

María Cecilia Loccisano, subsecretaria de Coordinación Administrativa del ministerio desmintió esta situación. “El Programa sigue con el mismo sistema de logística. No bajó la cantidad de medicamentos: se entregan mensualmente 2.800.000 tratamientos, se benefician 15 millones de personas y 7.344 establecimientos de salud. Por la falta de compra en 2015 y algunas contingencias que tuvimos pudo haber algún retraso. Pero para mayo van a estar saliendo los botiquines completos”, sostuvo. Además, remarcó que ya se está trabajando para lanzar las licitaciones del año entrante: “Es un desafío porque estamos poniendo en orden lo que recibimos, y al mismo tiempo, empezando para que el año que viene no nos pase lo mismo”.

Fuente: Perfil

Salta: texto de la ley que aprueba el uso medicinal del cannabis

Ley 7996 - Poder Legislativo de la Provincia de Salta

Título: Salud Pública. Provincia de Salta. Investigación médica y el uso medicinal de la planta de cannabis y sus derivados. Marco regulatorio.

Fecha B.O.: 17-ene-2017

Texto de la norma:

EL SENADO Y LA CÁMARA DE DIPUTADOS DE LA PROVINCIA, SANCIONAN CON FUERZA LEY

Artículo 1.- La presente Ley tiene por objeto establecer un marco regulatorio para la investigación médica y el uso medicinal de la planta de cannabis y sus derivados, garantizando y promoviendo el cuidado integral de la salud. 

Artículo 2.- Incorpórase al Vademécum de Salud Pública de la provincia de Salta como tratamiento, el aceite de cannabis y otros derivados de la planta aprobados por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT). Para la provisión del tratamiento se debe acreditar prescripción médica e historia clínica. 

Artículo 3.- Incorpórase a la cobertura del Instituto Provincial de Salud de Salta (IPS) como tratamiento, el aceite de cannabis y otros derivados de la planta aprobados por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), debiendo acreditarse prescripción médica e historia clínica. 

Artículo 4.- La Autoridad de Aplicación impulsa la investigación, capacitación y difusión de los fines terapéuticos y científicos de la planta de cannabis y sus derivados en la terapéutica humana. 

Artículo 5.- El Estado Provincial impulsa, a través de laboratorios de producción pública de medicamentos nucleados en ANLAP, creada por Ley Nacional 27.113  y en cumplimiento de la Ley Nacional 26.688 , la producción pública de cannabis en todas sus variedades y su eventual industrialización en cantidades suficientes para su uso exclusivamente medicinal, terapéutico y de investigación". 

Artículo 6.- Créase en el ámbito del Ministerio de Salud Pública de la provincia de Salta un registro voluntario a los fines de autorizar en virtud de lo dispuesto por el Artículo 5  de la Ley Nacional 23.737 la inscripción de los pacientes y familiares que presentando las patologías incluidas en la reglamentación y proscriptas por médicos matriculados, sean usuarios de aceite de cáñamo y otros derivados de la planta de cannabis, con el resguardo de protección de confidencialidad de datos personales. 

Artículo 7.- El Poder Ejecutivo Provincial puede celebrar convenios con organismos nacionales para el cumplimiento del objeto establecido en la presente. 

Artículo 8.- Es Autoridad de Aplicación de la presente Ley el Ministerio de Salud Pública de la Provincia. 

Artículo 9.- Los gastos que demande el cumplimiento de la presente Ley son imputados al Presupuesto General de la Provincia, Ejercicio vigente. 

Artículo 10.- Comuníquese al Poder Ejecutivo.

Dada en la sala de sesión de la Legislatura de la provincia de Salta, a los dieciséis días del mes de diciembre del año dos mil dieciséis.

Promulgación:

Decreto 61/2017

Salta, 11 de enero de 2017

El CONICET y el Ministerio de Seguridad cooperarán en la fiscalización de sustancias psicoactivas

A través de un convenio con el citado Ministerio el Consejo colaborará en la elaboración de un sistema genérico para la fiscalización de nuevas sustancias psicoactivas. Para la ejecución del nuevo sistema el CONICET designa a la Unidad de Microanálisis y Métodos Físicos en Química Orgánica (UMYMFOR, CONICET-UBA). 

El presidente del Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas (CONICET), el doctor Alejandro Ceccatto y la titular del Ministerio de Seguridad de la Nación (MINSEG), la doctora Patricia Bullrich firmaron un convenio a través del cual el Consejo prestará asistencia técnica cuyo fin es implementar un sistema genérico para la fiscalización de nuevas sustancias psicoactivas. Este trabajo mancomunado es de importancia para la lucha contra el narcotráfico.

Para la ejecución de las tareas el Consejo designa a la Unidad de Microanálisis y Métodos Físicos en Química Orgánica (UMYMFOR, CONICET-UBA), cuyo director es el investigador superior del Consejo, el doctor Gerardo Burton.

En este sentido, el doctor Ceccatto, precisó que: “Es parte del organismo que brinde conocimiento técnico a otras áreas del Estado. La manera de involucrarnos no es solamente ocuparnos de hacer ciencia sino también siendo un auxiliar crónico en distintas cuestiones. Cuando firmamos este tipo de convenios estamos acercándonos al objetivo”, afirmó.

Por su parte, la doctora Bullrich “es fundamental este convenio ya que hablamos mucho con fiscales y vimos cuales eran las nulidades en causas judiciales en tema drogas sintéticas, y la mayoría de las nulidades tienen que ver con pequeñas variaciones en las fórmulas de las drogas. Esto nos va a permitir bajar el nivel de nulidades y también como una parte preventiva analizar los componentes que tienen las pastillas”, sostuvo.

Asimismo, el doctor Burton hizo hincapié en la paciencia del trabajo que conlleva el convenio. “Requiere un análisis muy cuidadoso de las estructuras individuales para encontrar la mejor forma de clasificarlas con estructuras genéricas que las representen. A nivel mundial este tipo de clasificación genérica la tienen muy pocos países”, concluyó.

Estuvieron presentes, por el CONICET, doctor Miguel Laborde, vicepresidente de Asuntos Tecnológicos, el Mg. Juan Carlos Soria, director de Vinculación Tecnológica, Abog. Celina Figueroa, coordinadora de área de Convenios de Vinculación,y el Mg. Germán Stalker, coordinador del Programa Nacional Ciencia y Justicia. Por el MINSEG, el doctor José Pereyra, director nacional de Investigaciones de Lucha contra el Narcotráfico, y el licenciado Martín Verrier, el subsecretario de Lucha contra el Narcotráfico.

Fuente: CONICET

Multan a Cruz Verde en Colombia por superar precios máximos de venta

La Superintendencia de Industria y Comercio le impuso una sanción de 1.153 millones de pesos colombianos (equivalente a $261,4 millones).

La Superintendencia de Industria y Comercio de Colombia impuso una sanción de 1.153 millones de pesos colombianos (equivalente a $261,4 millones) a Droguerías y Farmacias Cruz Verde, por vender medicamentos por encima de los precios fijados por el gobierno Nacional.

La decisión de se adoptó luego de que la SIC solicitara toda la información de facturación a la empresa y la cruzara con “todas las operaciones comerciales efectuadas entre los meses de enero y diciembre de 2014”, según informa el diario La República.

En esta operación se encontró que la sociedad “vendió a diferentes clientes del canal institucional y comercial del mercado 56 medicamentos en diferentes presentaciones, a precios que superaban los máximos fijados”, motivo por el que se impuso la sanción.

Uno de los casos que la SIC pone de ejemplo es el medicamento Pradaxa de 75 mg caja por 30 cápsulas, que quedó con un precio máximo de venta de $2.002 por unidad y Cruz Verde comercializó en $63.546 por unidad, es decir, 30 veces más al fijado por el Gobierno.

La investigación se inició de oficio por parte de la Superindustria, en el marco del nuevo régimen de control directo que fija precios máximos de venta para algunos medicamentos que se comercializan tanto en el canal institucional como en el canal comercial del mercado farmacéutico.

Fuente: La Tercera

Regazzoni aseguró que el recorte de subsidios en el PAMI sólo afectará a unos 2.500 afiliados

El director del PAMI, Carlos Regazzoni, aseguró este domingo que todos los afiliados de la obra social que necesiten un subsidio para acceder a medicamentos "lo van a tener" y señaló que un recorte en ese beneficio sólo afecta a unos 2.500 jubilados de altos ingresos.

De acuerdo a lo que precisó el funcionario, serían unos 2.500 jubilados los que dejarían de percibir el subsidio y que posteriormente se va a revisar cada uno de los casos a la hora de renovarlos.

"Se van a revisar solamente aquellos casos en donde tienen prepaga o los que tienen automóviles de lujo", detalló Regazzoni en declaraciones a Radio 10.

El funcionario defendió de esa forma la medida anunciada este sábado para revisar las coberturas del 100% del precio de los medicamentos para quienes cuenten con una prepaga, posean un auto de menos de 10 años o más de un inmueble, una aeronave, una embarcación, o cobren más de 1,5 haberes previsionales mínimos.

Sobre la forma en la que se va a determinar si un afiliado debe continuar teniendo el subsidio o no, el responsable de la obra social de los jubilados explicó que se seguirán "criterios objetivos".

"Se está utilizando el mismo criterio con el que se entrega la tarifa social con la diferencia de que en esta ocasión el PAMI va a tener vías de excepción en todos los casos", sostuvo.

De acuerdo a Regazzoni, se hará un análisis de los casos particulares ya que está "la variable de que los medicamentos pueden ser realmente muy costosos; en esos casos usted puede tener un buen pasa y verse superado por los costos".

"Lo que hay que corregir es la distorsión. Por supuesto que hay personas que tienen un auto de menos de 10 años (de antigüedad) y que necesitan el subsidio y lo van a tener o que ganan tres jubilaciones pero requieren muchos remedios y también lo van a tener", aseguró.

El funcionario evitó definir la medida como un recorte y aseguró que solamente "es un punto a partir del cual se activan los mecanismos de revisión y de control" aunque la quita del beneficio será "indudable solamente en los casos" de los afiliados que tengan barcos o aviones, aseguró.

Regazzoni recordó además que la totalidad de los jubilados a los que asisten "van a seguir teniendo el 50% de descuento en farmacias y además el 80% en el caso de los medicamentos para enfermadades crónicas" como la diabetes, el colesterol o la presión arterial.

Además, aseguró que se "va a seguir cubriendo el 100% medicamentos oncológicos, para el HIV y medicamentos de altos costos para enfermedades especiales".

Fuente: Ámbito Financiero

Se consolidan en el país los servicios sanitarios de la red de Agencias de Turismo Social

Está formada por obras sociales provinciales, y coordinado por el Consejo de Obras y Servicios Sociales Provinciales de la República Argentina (COSSPRA). Esta red ya funciona en 6 provincias, y permite viajas y realizar estudios médicos y acceder a insumos. 

Desde hace un tiempo, funciona en el país la denominada red de Agencias de Turismo Social, que permite a sus afiliados viajar por todo el país a precios sumamente accesibles, ya que quienes la conforman no tienen como objetivo el lucro, sino fortalecer la salud de sus beneficiarios. “Creemos que es el momento justo para que las obras sociales que no cuentan con Agencia de Turismo Social se sumen y sean parte de esta iniciativa. Ya están los canales habilitados para hacerlo de forma efectiva. El beneficio lo vivirán los 7.200.000 beneficiarios que representamos”, dijo Nahuel Sánchez, Gerente Administrativo de Consejo de Obras y Servicios Sociales Provinciales de la República Argentina (COSSPRA).

Hasta la fecha, las OSP que cuentan con este servicio son Misiones, Salta, Jujuy, Tucumán, Santiago del Estero y Chubut. La Organización Internacional de Turismo Social (OITS) viene trabajando desde 1963 para que un mayor número de personas acceda a vacaciones y viajes. En este sentido, COSSPRA estimula un tipo de turismo que, además de conllevar al desarrollo de las poblaciones anfitrionas, garantice los derechos de los trabajadores a la salud y el ocio.

“El turismo es salud y en COSSPRA lo convertimos en un derecho para nuestros beneficiarios, porque desde el punto de vista sanitario nos parece crucial saber que contamos con un espacio para el bienestar de nuestros afiliados. Además, son conocidas las recomendaciones médicas vinculadas al desarrollo de actividades asociadas al turismo, en función de la recuperación de cuadros de stress complejos, así como de ciertas patologías”, expresó el máximo referente del Consejo, Chagra Dib. Y agregó: “A partir del convenio firmado en junio con el Ministerio de Turismo de la Nación, éste acompañó el proceso para que cada obra social tenga su agencia de viajes, a través de la cual canalizará productos con tarifas y beneficios diferenciados”.

Fuente: Mirada Profesional

Por primera vez, salud entrega medicamentos para aliviar el dolor de pacientes oncológicos

Por primera vez, la provincia de Buenos Aires entrega de manera gratuita medicamentos para aliviar el dolor de pacientes oncológicos. Se trata de comprimidos de Morfina y Metadona fabricados por el Laboratorio Industrial Farmacéutico, Sociedad del Estado (LIF, SE) de la provincia de Santa Fe, que son distribuidos en hospitales bonaerenses. 

En el marco del Plan Provincial de Control de Cáncer, coordinado por María Viniegra, y a través de un convenio de colaboración mutua entre el ministerio de Salud y el organismo santafesino, la cartera sanitaria provincial compró la primera provisión de 245.000 comprimidos de Morfina (10 mg.) y 21.000 de Metadona (5 mg.) destinados al tratamiento de personas enfermas de cáncer.

"Lograr el alivio del dolor y el acceso a la medicación opioide es uno de nuestros principales objetivos; junto con el de alcanzar una población meta de aproximadamente 1.300 pacientes oncológicos este año, con la idea de ampliarlo para el 2017", aseguró Viniegra.

Salud recibió a mediados de 2016 una entrega de estos medicamentos en el marco del Programa Piloto de Provisión de opioides desarrollado por el Instituto Nacional del Cáncer. Pero en esta oportunidad, "la provisión fue a través de un vínculo directo entre nuestro Laboratorio y el Ministerio bonaerense, siendo nuestro anhelo darle continuidad a este proyecto", sostuvo uno de los integrantes del LIF, Carlos Arques.

En este sentido, la coordinadora del Programa provincial de Control de Cáncer, María Viniegra, manifestó que "en la provincia de Buenos Aires no había antecedentes previos de distribución gratuita de opioides, y en base a la experiencia satisfactoria del Instituto Nacional del Cáncer, nos incorporamos este año".

En la actualidad, se realiza la entrega en los hospitales "Cestino" de Ensenada, el de las Flores, "San Roque" de Gonnet, "Luciano y Mariano de la Vega" de Moreno, "Magdalena V. de Martínez" de Pacheco, "Mercante" de José C. Paz, "Fortabat" de Olavarría, "Rossi" y "San Juan de Dios" de La Plata, "Sanguinetti" de Pilar, "Gandulfo" de Lomas de Zamora,  "Eva Perón" de Merlo, el municipal de Avellaneda, el "Larcade" de San Miguel, y el Oncológico de Lanús.

En breve, serán incorporados los hospitales de Morón, el "Alejando Korn" de Melchor Romero y el "Penna" de Bahía Blanca", según adelantó María Victoria Torrresi, responsable de Cuidados Paliativos de la cartera de salud bonaerense.

Desde esa área se informó además que se apunta a incrementar la cantidad de hospitales provinciales y municipales que cuenten con servicios de Cuidados Paliativos u Oncología y, también, que más pacientes puedan acceder a este tipo de  medicación.

Fuente: BA Informa

América acuerda mejoras en el acceso a medicamentos de alto costo

En el marco del 55 Consejo Directivo de la Organización Panamericana de la Salud (OPS) los ministros de Salud de los países americanos acordaron una serie de medidas para mejorar el acceso a Medicamentos de Alto Costo (MAC) en la región.         

Durante el encuentro, celebrado en Washington, Estados Unidos, se establecieron ciertas medidas con el objetivo final de mejorar el acceso a Medicamentos de Alto Costo (MAC), buscando garantizar la sostenibilidad de los sistemas de salud.

Según informan desde la sede, la intención del acuerdo es ayudar a los países de la región a identificar las políticas que mejoren el acceso a dichos productos sin caer en gastos excesivos para los presupuestos de salud.

En 2010, los países de América Latina y el Caribe gastaron una media del 7,65 % del producto interno bruto (PIB) en sanidad y, de esa cantidad, el 1,7 % correspondió a medicamentos.

Muy frecuentemente, advierte la OPS, el gasto en medicamentos constituye el porcentaje más grande del costo de tratamiento y atención.

Por ejemplo, el costo de medicamentos para el tratamiento de pacientes con VIH representa el 75 % de la erogación total de atención de estas personas.

El nuevo marco de acción insta a los países a trabajar juntos y a adoptar medidas como políticas farmacéuticas y marcos legales para la regulación del sector y para promover la transparencia de precios.

Además, llama al “fortalecimiento del sistema regulador” para garantizar la calidad de los medicamentos y mejorar la utilización de los mecanismos de compras conjuntas de estos productos, como el Fondo Estratégico y el Fondo Rotatorio de la OPS. Estos mecanismos, a través de la consolidación de la demanda, obtienen medicinas, vacunas y otros productos médicos de calidad a precios más bajos para los países miembros.

El nuevo acuerdo pide también dar prioridad al uso de medicamentos genéricos “seguros, eficaces y de calidad”, y evaluar de forma rigurosa el coste-efecto de las nuevos productos médicos para incorporar solo aquellos que representen un valor añadido para mejorar la salud de los pacientes.

“Debemos desincentivar la demanda inapropiada de medicamentos y tecnologías sanitarias que son costosos e ineficaces, o que no ofrecen beneficios suficientes sobre alternativas menos costosas”, afirmó James Fitzgerald, director del Departamento de Sistemas y Servicios de Salud de la OPS, oficina regional de la Organización Mundial de la Salud (OMS).

“El uso de medicamentos genéricos nos permite ahorros significativos sin comprometer la calidad de atención”, agregó. El nuevo marco de trabajo acordado busca promover el acceso a medicamentos a través de la entrada al mercado de productos genéricos de calidad una vez que venzan las patentes, algo que puede incentivar la competencia entre la industria y reducir los costos.

Otro de los puntos que aborda el nuevo pacto es la regulación de la publicidad farmacéutica y el establecimiento de códigos de conducta que guíen el comportamiento ético de los visitadores médicos farmacéuticos.

Además, plantea la necesidad de trabajar junto con el sector farmacéutico para mejorar la transparencia y el acceso a la información sobre los costes de la investigación y desarrollo para evitar el derroche y lograr así que sean más asequibles los medicamentos y otras tecnologías sanitarias, de acuerdo a la reseña de la agencia EFE.

Fuente: Mirada Profesional