La medida fue adoptada como consecuencia de una inspección
realizada al establecimiento, durante la cual se detectaron incumplimientos
mayores a la normativa de Buenas Prácticas de Fabricación y Control en la
elaboración de dicho lote.
Comunicado completo:
La ANMAT informa a la población que la firma Biotechno
Pharma S.A. ha iniciado el retiro del mercado de un lote de la siguiente
especialidad medicinal:
TRU COMPUESTO / MEBENDAZOL 4 g/100 ml + TINIDAZOL 4 g/100 ml
– Suspensión de preparación extemporánea - Envase con 20 g de
polvo para preparar 30 ml de suspensión – Certificado Nº 40518. Lote
5Z085, vencimiento 12/2017.
El producto es utilizado como antihelmíntico
(antiparasitario) de amplio espectro.
La medida fue adoptada como consecuencia de una inspección
realizada al establecimiento, durante la cual se detectaron
incumplimientos mayores a la normativa de Buenas Prácticas de Fabricación y Control en
la elaboración de dicho lote.
Esta Administración Nacional se encuentra efectuando el
seguimiento del retiro del mercado y recomienda a la población que se
abstenga de utilizar unidades correspondientes al lote detallado.
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