La ANMAT informó que volvió a retirar el producto Omeprazol
Ilab, en su versión cápsulas rígidas. Según la agencia reguladora, el producto farmacéutico no
cuenta con la autorización correspondiente. Además, sancionó al laboratorio
productor por reiteradas faltas. La disposición además prohibió una serie de
productos cosméticos.
A principios de junio de este año, autoridades sanitarias
retiraron del mercado casi 60 lotes de Omeprazol Ilab, un popular medicamento
contra la acidez estomacal. Según la Administración Nacional de Medicamentos,
Alimentos, y Tecnología Médica (ANMAT), la medida se tomó porque el producto no
contaba con la necesaria autorización para ser vendido en el país. Un mes
después, la entidad volvió a cargar contra el laboratorio productor, y retiró
otro lote del fármaco, esta vez la versión cápsulas rígidas. Por el nuevo
incumplimiento regulatorio, esta vez además de sacar los medicamentos del
mercado se decidió sancionar a la firma Inmunolab, abriendo un sumario
sanitario.
La nueva sanción contra el laboratorio productor fue
confirmada por la ANMAT mediante la disposición 7149/2017. En la misma, se
estableció “la prohibición del uso y la comercialización del producto Omeprazol
Ilab, cápsulas rígidas en todo el territorio argentino”. Según la agencia
reguladora, el fármaco “no cuenta con la Autorización de Comercialización
correspondiente (verificación técnica favorable), por lo que se trata de un
producto ilegítimo”. Además, se dispuso suspender las actividades productivas
de la firma Inmunolab SA y se le instruyó sumario sanitario por presunta
infracción a la legislación vigente.
Utilizado para combatir la acidez estomacal y las úlceras
del tracto intestinal, el Omeprazol es uno de los medicamentos más populares
del planeta. En países como España es parte del podio de ventas, juntos con el
Paracetamol y el Ibuprofeno, y se llegan a vender hasta 100 millones de envases
en un año. En el país, este fármacos es de venta libre, y varios estudios lo
asociaron a efectos secundarios graves.
En los últimos tiempos, el uso del Omeprazol fue puesto en
duda, en especial en situaciones de abuso. El medicamento es el uno de los
fármacos más consumidos en todo el plañera, y el antiácido más utilizado, sobre
todo para acabar con la acidez estomacal. Estos medicamentos bloquean una
proteína que se conoce como “bomba de protones”.
Por otra parte, la Disposición 7147/2017 restringe la venta
de varios artículos cosméticos porque "se desconoce quiénes han sido sus
elaboradores y por lo tanto si fueron formulados con ingredientes y bajo
concentraciones permitidas de acuerdo a los lineamientos de la normativa
vigente al respecto". Los productos son de la marca Mila marzi: sombra
compacta ojos negros, labial humectante, maquillaje líquido/humectante
hidratante. Todos no fueron producidos según las normas ANMAT. Además, se
instruyó sumario sanitario a Argen Cos Sociedad de Responsabilidad Limitada,
con domicilio en la calle Acevedo N° 3801 de la localidad de Lomas del Mirador,
partido de La Matanza, por "realizar la actividad de acondicionador de
productos cosméticos sin contar con la habilitación otorgada por la
ANMAT".
Fuente: Mirada Profesional
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