La ANSM, la agencia regulatoria de Francia, recomendó usar paracetamol para
tratar dolor y fiebre, ante un estudio encargado donde contabilizan la
aparición de complicaciones. En el país, los especialistas piden cautela, y la
ANMAT recomienda leer atentamente los prospectos y no automedicarse.
Durante el fin de semana, se conoció un informe de la
Agencia Francesa del Medicamento (ANSM), la agencia reguladora de Francia, en
el cual se advirtió sobre los riesgos del consumo de ibuprofeno, el popular
analgésico y antiinflamatorio. Según la entidad, no es recomendable el
tratamiento con estos fármacos de algunas infecciones, como anginas,
rinofaringitis, otitis, tos, infección pulmonar, algunas lesiones cutáneas y la
varicela. Por eso pidió a las autoridades un amplio estudio al respecto, y
recomendó utilizar paracetamol antes que ibuprofeno. Ante esto, en el país se
generó alarma respecto de esta situación, ya que el medicamento vende, según
datos oficiales, unas 36 millones de cajas por año, sumando las versiones de
venta libre y de venta bajo receta. Por esto, la Administración Nacional de
Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) recomendó que los pacientes
lean atentamente los prospectos de esos tratamientos, donde se detallan los
posibles efectos adversos que pueden ocurrir ante su administración. En ese
sentido además, indicó la importancia del uso racional de medicamentos en
general y los de venta libre en particular.
El ibuprofeno es un medicamento que a dosis de hasta 1.200
miligramos por día, en tres tomas de 400 mg cada 8 horas, está indicado para el
alivio del dolor por no más de 5 días y para la fiebre por no más de 3 días.
Por eso, la ANMAT aclaró que de persistir los síntomas por más de 48/72 horas,
se debe consultar a un profesional médico. Además, la ANMAT recomendó “prestar
atención a los prospectos del Ibuprofeno y el Paracetamol para evitar posibles
efectos adversos que pueden ocurrir ante su administración”. El organismo
indicó que los prospectos de los medicamentos de venta libre, Ibuprofeno y
Paracetamol, tal como lo establece la Disposición 753/2012, "incluyen
información detallada sobre el uso adecuado de esos fármacos, así como de los
efectos adversos posibles ante el uso de los mismos".
En cuanto al paracetamol, recomendado por la agencia
francesa para reemplazar al ibuprofeno, la ANMAT señaló que puede ser
administrado cada 3, 4 o 6 horas, hasta llegar a la dosis de 4000 miligramos
por día en caso de dolor o fiebre, y por un período de 3 a 5 días, pero si los
síntomas continúan por más de 48/72 horas, también es necesario consultar al
médico. El ibuprofeno se cuenta entre los medicamentos más vendidos en el país.
La Confederación Farmacéutica Argentina (COFA) informó que en 2016 se vendieron
unas 36 millones de cajas de ibuprofeno en la Argentina (sumando las versiones
de venta libre y de venta bajo receta), contra los poco más de 32 millones que
se vendieron en 2013. Eso significan más de 70 millones de dólares cada año
sólo en concepto de venta anual de ibuprofeno. Además, el 78 por ciento de los
argentinos dice haber comprado analgésicos y antiinflamatorios de venta libre
en los últimos 2 meses, según una encuesta de Kantar Worldpanel.
La alerta de la ANSM se dio luego de un estudio realizado en
junio del año pasado, que fue la base del informe que se emitió, que contiene
una serie de recomendaciones que, entre otros puntos, aconsejan priorizar el
paracetamol frente al ibuprofeno en caso de dolor o fiebre. “La recomendación
no es el resultado de ninguna crisis sanitaria, sino que obedece a los procesos
de revaluación del equilibrio entre riesgos y beneficios que el uso de
cualquier fármaco entraña”, según publica hoy el diario “El País” de España. La
ANSM destaca algunos riesgos del ibuprofeno cuando se tratan infecciones como
anginas, rinofaringitis, otitis, tos, infección pulmonar, algunas lesiones
cutáneas y la varicela. Y recomienda, utilizar en “la dosis mínima eficaz, con
la duración más corta”, detener el tratamiento en cuanto desaparecen los
síntomas y no prolongarlo más de tres días en caso de fiebre ni más de cinco si
hay dolor.
Los investigadores que participaron del estudio concluyeron
que hay una serie de infecciones, en particular por estreptococos, que pueden
empeorar por la toma de estos dos medicamentos. Esas complicaciones se
observaron al cabo de períodos de tratamiento muy breves (de dos a tres días)
cuando el ibuprofeno o el ketoprofeno se habían recetado (o utilizado en automedicación)
para fiebre, problemas cutáneos benignos de aspecto inflamatorio, respiratorios
o de nariz, oído y garganta. El estudio se inició en el año 2000 y, durante su
desarrollo, los investigadores franceses analizaron 337 casos de complicaciones
infecciosas graves con ibuprofeno y 49 con ketoprofeno que dieron lugar a
hospitalizaciones, secuelas e incluso algún fallecimiento.
Martial Fraysse, presidente de la Orden de Farmacias de Ile
de France (la región parisina) y miembro de la Academia de Farmacia, es
categórico. Consultado por Radio France acerca de por qué se esperó tanto
tiempo para lanzar esta advertencia, dice que en realidad “hace más de 20 años”
que su sector “desaconseja la utilización de ciertos antiinflamatorios como el
ibuprofeno o el ketoprofeno en niños y jóvenes adultos tras constatar efectos
secundarios graves en la población”. “Desde hace unos veinte años detectamos
dos fallecimientos por año, además de complicaciones infecciosas graves -dice-.
Nos encontramos frente a dos bacterias, neumococos o estreptococos, que han
amplificado brutalmente sus efectos por el uso de estos antiinflamatorios. No
se los debe utilizar así como así, incluso en cortos períodos debido al peligro
que encierran”.
En el país, los especialistas piden cautela. Héctor Berzel,
médico toxicólogo del hospital de Niños de la Ciudad de Buenos Aires, destacó
la gravedad de la automedicación: “Para tomar ibuprofeno hay que hacer una
consulta previa al médico. Se toma cuando corresponda, en la dosis indicada, y
en los intervalos específicos para cada paciente. No decimos que no hay que
tomarlo por el estudio, sino porque todo medicamento debe ser recetado por un
médico”. Sobre el estudio opinó que las 337 complicaciones infecciosas con
ibuprofeno y 49 con ketoprofeno, “son pocos casos”. “Se debería pedir un
estudio de farmacovigilancia en grandes usos, que permite ver cosas que no
surge en los estudios clínicos. En el uso de la población general, pueden
aparecer detalles a analizar”, dijo. “El estudio es interesante para prestarle
atención si bien ya sabemos que hay ciertas condiciones en que no se puede usar
el ibuprofeno. Hay que tener cuidados al tener problemas gastrointestinales, o
en qué dosis se usa. Además, está el peligro de automedicarse y tapar síntomas
de algo que permitiría hacer un diagnóstico de quizás, algo más severo”,
advirtió. “Lo importante es no entrar en pánico, pero sí valorizar que un
medicamento no es una mercancía como cualquier otra”, concluyó.
Fuente: Mirada Profesional
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