Esta Administración Nacional informa que profesionales
pertenecientes a la Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud del
organismo se encuentran trabajando, en forma conjunta, con las autoridades
sanitarias de Misiones, Formosa y Corrientes, con el objetivo de reforzar la fiscalización
en la frontera con la
República de Paraguay.
Esta medida se realiza luego del alerta emitido por el país
vecino, el viernes 27 de setiembre, sobre contaminación del ingrediente
farmacéuticamente activo DEXTROMETORFAN, con una forma del mismo ingrediente con una
actividad mayor, LEVOMETORFAN.
Como se comunicara oportunamente, esta Administración brindó
asistencia inmediata a Paraguay enviando a especialistas en toxicología
y buenas prácticas de fabricación. Los representantes argentinos arribaron al país
transportando 1.000 ampollas de antídoto para el suministro a pacientes
intoxicados, las cuales fueron
donadas conjuntamente por la Organización Panamericana de la
Salud (OPS) y el gobierno argentino.
Cabe aclarar que el ingrediente farmacéuticamente activo
afectado no ha ingresado a la Argentina. A su vez, la materia prima
utilizada en nuestro país ha cumplimentado todas las instancias de control para su uso en
la elaboración de productos, entre ellos la realización de los análisis de
calidad correspondientes.
Asimismo, a través de ANMAT Federal, se envió el alerta a
las provincias, en especial a las que limitan con el país afectado, a fin de
evitar el ingreso de productos contaminados.
Los productos notificados con efectos adversos en Paraguay
corresponden a los elaborados con el lote de materia prima Dextrometorfan N°
DMR-02-12-029, del fabricante indio Kanduskar.
Las denominaciones comerciales de dichos productos, todos
ellos de industria paraguaya, son los siguientes: BRONOLEX NF (solución, gotas)
y MENTOVICK NF (jarabe), ambos de la empresa INDUFAR. Asimismo, presentaron
similares inconvenientes los medicamentos TECNOGRIP BB y MEDEBRON,
ambos comercializados en forma farmacéutica jarabe. Estos dos
últimos son marca registrada de la firma EMEPAR S.R.L., aunque también fueron
elaborados por INDUFAR.
Es importante destacar que los productos mencionados no se
encuentran autorizados para su comercialización y distribución dentro
del territorio nacional. Se solicita a quienes viajen al vecino país o se
encuentran en zonas fronterizas no comprar ni consumir los mencionados fármacos.
Ante cualquier consulta, puede comunicarse al “Programa
ANMAT Responde”, de lunes a viernes de 8 a 20 hs. y los sábados, domingos y
feriados de 10 a 18 hs., por las siguientes vías:
- Telefónicamente, a la línea gratuita 0800-333-1234;
- Por correo electrónico, enviando un mail a
responde@anmat.gov.ar
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